ラボラトリー情報管理システム GLIMS(ジーリムス)
ラボラトリー情報管理システム GLIMS(ジーリムス)
ラボラトリー情報管理システム GLIMSとは?
GLIMS(ジーリムス)は、『様々なラボにマッチする柔軟なシステム』といったカスタマイズ性の高さをコンセプトに開発した、ラボラトリー情報管理システム(LIMS)です。
分析業務における進行状況やトレーサビリティ・証跡記録、サンプル・分析情報などを一元管理し、ラボの生産性向上および信頼性向上の実現、そしてDX対応やリモートワークを支援します。
GLIMSの主な特長
GLIMSには、主に以下の5つの特長があります。
- お客様に合わせて、業務フローやデータ項目の設定変更が可能
- データのデジタル化、一元管理に対応
- 分析データの自動取り込みに対応
- Webブラウザがあれば、どのPCからもアクセス可能
- CSV(Computerized System Validation)を支援するサービスを提供可能
お客様に合わせて、業務フローやデータ項目の設定変更が可能
基本となる業務フローにおいて、業務をパッケージに合わせるのではなく、パッケージを業務に合わせることが可能です。これにより余計な手間を増やすことなく、適切に業務進捗や証跡の管理をすることが可能です。
また、パッケージ標準のデータ項目に加え、お客様毎に必要なデータ項目を追加することが可能で、項目の名称もお客様に馴染みのある言葉に変更することができます。
データのデジタル化、一元管理に対応
紙ベースの業務はデータを検索したり、結果を照合するなどデータの管理業務の負荷が増加します。
GLIMSはデータ一元管理、データトレーサビリティ、およびペーパーレスを支援する様々な機能が搭載されています。分析業務に係わるデータを一元管理することにより、検索機能を使用して欲しいデータをすぐに確認できるようになります。
分析データの自動取り込みに対応
多種多様な分析装置のデータ自動取り込みを実現するインターフェイスを搭載しています。
ファイル取り込みなどの設定をお客様にて実施可能なので、システム導入後の分析装置変更や追加に柔軟に対応が可能です。
Webブラウザがあれば、どのPCからもアクセス可能
GLIMSはWebアプリケーションのため、PCにLIMSのアプリケーションをインストールする必要がなく、通常使用しているWebブラウザ(Microsoft Edge 、Google Chrome等)からGLIMSを使用することが可能です。
そのためリモートワーク、出張先、他事業所のデバイスからGLIMSにアクセスすることができます。
CSV(Computerized System Validation)を支援するサービスを提供可能
医薬品や医薬部外品の製造の過程で使われるコンピューターシステムは、期待されたとおりに動作することを検証し、それを保証する必要があります。そのためコンピューターシステムに対してバリデーション(CSV)が義務付けられており、LIMSにおいても例外ではありません。
CSVはシステムのライフサイクル全体にわたって行われ、要件定義、開発、検証、運用の各フェーズで実施されますが、専門のスタッフとサポート体制により、お客様のバリデーション業務をサポートします。
GLIMSの基本機能
分析業務の効率化、品質データの信頼性を確保するための各種支援機能を備えています。
システム運用開始後に、変更になりやすいマスタ(試験項目、基準値など)や帳票様式、分析データの自動取り込み設定はお客様にて変更できる機能を標準で搭載しています。
ジーエルサイエンスだからできる提案
LIMSを販売するメーカーは様々ありますが、分析業務用に導入する場合、分析業務をどのようにシステムに反映させていくかが課題となり、分析業務に詳しいLIMSメーカーは多くありません。
ジーエルサイエンスは、クロマトグラフィーを中心とした装置・消耗品を製造・販売してきた実績を生かし、「IT(テクノロジー)」と「分析」を理解できる会社として、GLIMS導入までのお客様のニーズを徹底的に掘り下げ、要件定義(ヒアリング、Fit&Gap分析、システム適用提案など)から定着化支援まで専門のエンジニアが対応いたします。
導入の効果
GLIMSの導入により、分析業務のDX化、および働き方改革を支援いたします。
■業務の効率化
サンプルの追跡や管理、分析データの自動入力や自動判定、帳票の自動出力など、ラボにおける様々な業務を効率化できます。
■品質データの信頼性向上
データの正確な記録を確保し、人為的なエラーや手動データ入力に伴うミスを減少させます。監査証跡機能により「誰が」「いつ」「何を行ったか」が記録されるため、品質データの信頼性が向上します。
■データの一元管理
データを一元管理することにより、データが散在せず、重複や欠落を防ぎます。監査対応時もデータベースから必要な情報を検索できるため、迅速な対応が可能となります。
■法的な規制要件や業界基準の遵守
医薬品業界で求められるER/ES(電子記録/電子署名)指針、コンピュータ化システムのバリデーションに関するガイドラインであるGAMP5等に基づき開発されたシステムであるため、法的な規制要件や業界基準を順守できます。